2026.09.02

Vol.9

No.19

AI

【“AI-integrated PV”から“AI-native PV”へ ― 日本のPV部門は、2027年度に何から始めるべきか？】

2026.08.30

Vol.9

No.18

AI

AI-PV時代のPV組織を再設計する ― PV専門家は、もはや不要になるのか？

2026.08.19

Vol.9

No.17

FDA

FDA: GenAI搭載Medical Deviceの新たな規制アプローチを提示：FDAが新たなGenAI Medical Device Discussion Paperを公表/ 2026年8月18日

2026.08.15

Vol.9

No.16

AI

AI-PV Vendor Case StudyをMAHはどう読み解くべきか　― BMS / ArisGlobal NavaX事例から考えるAI-PV信頼性保証とHuman Oversight ―

2026.08.14

Vol.9

No.15

AI

【2026年8月：新シリーズ予告編と本編一挙掲載｜AIと人間の関与の方式とは？ ― Human Oversightを考える】：＜▶広げてご参照ください＞

2026.08.11

Vol.9

No.14

AI

HPC新シリーズ AI-PV｜第4話：「監査でAIの説明を求められたら、何を示せばいい？」

2026.08.11

Vol.9

No.13

AI

【AI-PV業務】HITLとHOTLの違いとは？メリット・デメリットとファーマコビジランスでの設計手法

2026.07.26

Vol.9

No.12

AI

LinkedIn 投稿：HPC新シリーズ｜予告編＋全6話：『AI-PV、結局はどう始めればよいのか？』-> AI-PV導入を検討する安責・PV部門が答えるべき6つの問い

2026.07.24

Vol.9

No.11

NEWS

【速報】Dassault Systèmes、ArisGlobal買収を発表：PVシステム市場は「個別製品」から「ライフサイエンス横断プラットフォーム」へ

2026.07.15

Vol.9

No.10

FDA

FDAは、医療機器の定義から除外される一部の非医療機器ソフトウェア機能について、患者安全への影響に関する意見・情報を募集しました。 ― コメント提出期限：2026年8月13日です。

2026.07.13

Vol.9

No.9

AI

CIOMS AI in PV 2025 Preprint日本語版のご案内：CIOMS Working Group XIV報告書「医薬品安全性監視における人工知能」

2026.06.30

Vol.9

No.8

NEWS

お知らせ

【“AI-integrated PV”から“AI-native PV”へ ― 日本のPV部門は、2027年度に何から始めるべきか？】

AI-PV時代のPV組織を再設計する ― PV専門家は、もはや不要になるのか？

FDA: GenAI搭載Medical Deviceの新たな規制アプローチを提示：FDAが新たなGenAI Medical Device Discussion Paperを公表/ 2026年8月18日

AI-PV Vendor Case StudyをMAHはどう読み解くべきか　― BMS / ArisGlobal NavaX事例から考えるAI-PV信頼性保証とHuman Oversight ―

【2026年8月：新シリーズ予告編と本編一挙掲載｜AIと人間の関与の方式とは？ ― Human Oversightを考える】：＜▶広げてご参照ください＞

HPC新シリーズ AI-PV｜第4話：「監査でAIの説明を求められたら、何を示せばいい？」

【AI-PV業務】HITLとHOTLの違いとは？メリット・デメリットとファーマコビジランスでの設計手法

LinkedIn 投稿：HPC新シリーズ｜予告編＋全6話：『AI-PV、結局はどう始めればよいのか？』-> AI-PV導入を検討する安責・PV部門が答えるべき6つの問い

【速報】Dassault Systèmes、ArisGlobal買収を発表：PVシステム市場は「個別製品」から「ライフサイエンス横断プラットフォーム」へ

FDAは、医療機器の定義から除外される一部の非医療機器ソフトウェア機能について、患者安全への影響に関する意見・情報を募集しました。 ― コメント提出期限：2026年8月13日です。

CIOMS AI in PV 2025 Preprint日本語版のご案内：CIOMS Working Group XIV報告書「医薬品安全性監視における人工知能」

おかげさまで、HPCは、2026年7月1日に創業満7周年を迎えました。