お知らせ

2024.07.18

Vol.6

No.5

NMPA

NMPA: 「中国　国家药监局」から発出された、化粧品に関する安全性情報報告のガイドラインのお知らせ

2024.06.28

Vol.6

No.4

NEWS

2024年 7月 1日（月）ヒロファーマコンサルティングは、事業開始（2019年7月 1日創業）から満５周年を迎えました。５周年記念：EMA(EU) 3つの Pharmacovigilance Regulationをアップロード

2024.04.02

Vol.6

No.3

FDA

FDA 速報-2：FDA 2024年 4月 1日（月）より、治験報告 (IND study or IND-exempt BA/BE study) でも ICH E2B(R3) ICSR 電子報告での受理を開始

2024.03.18

Vol.6

No.2

ISPE

ISPE: Machine Learning Risk and Control Framework：機械学習におけるリスクとコントロールのフレームワーク　（概要紹介）

2024.01.17

Vol.6

No.1

FDA

速報：FDA 2024年 1月16日より、市販後報告 ICH E2B(R3) ICSR 電子報告での受理を開始

2023.12.01

Vol.5

No.15

FDA

FDA FAERS ICH E2B(R3) Validator Web Tool 公開のお知らせ：29-Nov-2023(Wed)

2023.11.18

Vol.5

No.14

ICH

（日本語訳版）ICH E2B(R3) 基準を用いた市販前及び市販後の安全性報告のFDAへの報告:「2023年11月7日 FDA Public Meeting Webinar報告資料」を HiroPharma [REFERENCE] Pageにアップしました。

2023.11.08

Vol.5

No.13

FDA

2023/11/7 : FDA FAERS ICH E2B(R3) 報告タイムラインの更新情報が発表されましたので「速報」と「続報」をお知らせします。

2023.10.31

Vol.5

No.12

NEWS

株式会社ヒロファーマコンサルティングは、2023年11月 1日（水）をもちまして、法人化業務を開始して満２周年を迎えることができました。

2023.10.26

Vol.5

No.11

FDA

FDA FAERS ICH E2B(R3) Webpage FDA Regional Field 設計ドキュメントが2023/10/25に更新されました。

2023.10.11

Vol.5

No.10

FDA

先般お知らせしておりました、FDAによる ICH E2B(R3) ReportingのOnline Public Meeting（free）の登録受付が開始になりました。。

2023.09.14

Vol.5

No.9

FDA

今般、FDA FAERS Websiteの一部アップロードファイル： “FDA ICSR xml for E2B(R3) zip file” が、2023年9月13日で更新されました。

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