お知らせ

2025.12.15

Vol.8

No.10

AI

PV-AI HPVM : PV-AI HiroPharma Validation Method — FAQs — (Japanese) 日本語

2025.12.13

Vol.8

No.9

AI

プレスリリース：HPVM（AI-PV HiroPharma Validation Method）、公式ライセンス提供を開始　/　HPVM (AI-PV HiroPharma Validation Method): Official Licensing Program Launched

2025.12.10

Vol.8

No.8

AI

CIOMS “Artificial Intelligence in Pharmacovigilance (2025)” と HPVM：理念から実装へつなげる視点

2025.12.03

Vol.8

No.7

AI

AI機能搭載PVシステムGVP対応バリデーション手法の特許が正式登録されました

2025.11.12

Vol.8

No.6

AI

ヒロファーマコンサルティングは、特許出願中の「AI機能を搭載したPVシステムのGxP対応バリデーション手法（特願2024-213393）」について、特許庁より正式に「特許査定書」を受領。

2025.10.29

Vol.8

No.5

NEWS

[HiroPharmaConsulting] <2025年11月1日で、ヒロファーマコンサルティングは、法人化業務を開始して「満４周年」を迎えることが出来ました>

2025.09.29

Vol.8

No.4

FDA

2025年9月24日にFDAから CSA: Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwareに関するガイダンスが、正式に発出されました。

2025.09.24

Vol.8

No.3

AI

ご参考：薬事日報　PV: Pharmacovigilance特集　ヒロファーマコンサルティング® インタビュー記事掲載 : 　　　　< AI-PV GVP CSV 特許出願中 >

2025.07.21

Vol.8

No.2

ISPE

ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligenceが 2025年 7月に発刊されました。ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligence was published in July 2025.

2025.07.01

Vol.8

No.1

NEWS

「ヒロファーマコンサルティング®創業６周年記念（2019年7月 1日創業）」「HiroPharma Webpage」全面リニューアルオープンのお知らせ:This time, we are pleased to announce the complete renewal and reopening of the [HiroPharma Webpage] to commemorate the 6th anniversary of HiroPharma Consulting (established on July 1, 2019).

2025.05.17

Vol.7

No.15

FDA

（日本語訳版）FDA 「医薬品および生物学的製剤の規制判断を支援する人工知能（AI）の使用に関する考察」を作成し、HiroPharma [REFERENCE] にアップしました。 FDA : Considerations for the Use of Artificial Intelligence To Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products (Japanese Translate version)

2025.05.14

Vol.7

No.14

FDA

FDA発出「医薬品および生物学的製剤の規制判断を支援する人工知能（AI）の使用に関する考察 (draft)」（原文：Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products. draft）のご紹介と、FDA Original Guidance アップロードのお知らせ

1
2
3
…
10

私たちについて

詳しくはこちら

お問い合わせ

詳しくはこちら

© Copyright 2019–2025 HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.

JP
EN

TOP