AI-PV信頼性保証
Human Oversight実装へ
本番稼働後まで見据えた継続バリデーションで、AI活用PVシステムの品質・透明性・説明責任を支えます。
AI-PV HiroPharma Validation Method(HPVM)/日本特許第7778327号

SCROLL

医薬品・医療機器 GxP CSV要件に応える
コンサルティングサービス

株式会社ヒロファーマコンサルティング®は、個人事業主としての創業をしてから7年目を迎えることが出来ました。
また、法人化してから5年目をスタートしております。
これもひとえに皆さまのご支援とご愛顧のおかげです。心より御礼申し上げます。

お知らせ

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患者の生命を守るという信念を礎に専門性を磨く

株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、医薬品や医療機器メーカーの規制要件遵守を支えることで、患者の生命を守ることに貢献したいという想いから事業を営んでまいりました。原点にあるのは、かつて書店で出会った書籍に記された「余人をもって代えがたく」という言葉です。

秀でた専門性を備えることの尊さを胸に刻み、ファーマコヴィジランス領域における知見を磨き続けております。判断の軸となるのは、常に患者の安全性に資するかどうかという問いです。深い洞察力をもって、真摯に取り組み、迅速な成果をお届けいたします。お客様と信頼で結ばれる関係を築き、業界およびグローバルで最先端のサービスをお届けすることを、変わらぬ約束として歩み続けてまいります。

AIが拓く次世代PV業務|高精度・高信頼性を実現するコンサルティングサービス

株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、医薬品の安全性確保と副作用の監視を担うファーマコヴィジランス(ファーマコビジランス)の専門会社です。その仕事内容は、グローバル規制対応コンサルティングに及びます。特に、AI(人工知能)活用するサービスを提供し、AI機能搭載システムの信頼性保証やGVPバリデーション手法に関して特許出願中です。株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、ファーマコヴィジランスとは何か、その意味を深く理解し、複雑なPV業務の仕事内容を革新するコンサルティングを提供しております。独自に開発した技術(特許出願中)を組み合わせることで、高精度なPV業務を実現し、企業様の医薬品安全性管理を最適化する唯一無二のサービスを提案しております。

ファーマコヴィジランス・安全性・AI(人工知能)・PV業務のことなら株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)

社名 株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)
住所 ■本社
〒532-0012 大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703
TEL 080-5699-3284
URL https://hiropharmaconsulting.com/
事業内容 1.シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するためのコンサルティングサービスの提供
2.安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案
3.日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供
4.ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供
5.UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート
6.医薬品安全監視システムクイックQ&A
7.PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート
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