グローバル・ファーマコヴィジランスの未来を支える
医薬品·医療機器GxP/CSV コンサルテーションサービス

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医薬品・医療機器 GxP CSV要件に応える
コンサルティングサービス

株式会社ヒロファーマコンサルティング®は、2025年11月1日で法人化より満4周年を迎えます。
また、2025年7月1日には個人事業主としての創業から満6周年を迎えることができました。
これもひとえに皆さまのご支援とご愛顧のおかげです。心より御礼申し上げます。

お知らせ

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参考情報

AIが拓く次世代PV業務|高精度・高信頼性を実現するコンサルティングサービス

株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、医薬品の安全性確保と副作用の監視を担うファーマコヴィジランス(ファーマコビジランス)の専門会社です。その仕事内容は、グローバル規制対応コンサルティングに及びます。特に、AI(人工知能)活用するサービスを提供し、AI機能搭載システムの信頼性保証やGVPバリデーション手法に関して特許出願中です。株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、ファーマコヴィジランスとは何か、その意味を深く理解し、複雑なPV業務の仕事内容を革新するコンサルティングを提供しております。独自に開発した技術(特許出願中)を組み合わせることで、高精度なPV業務を実現し、企業様の医薬品安全性管理を最適化する唯一無二のサービスを提案しております。

ファーマコヴィジランス・安全性・AI(人工知能)・PV業務のことなら株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)

社名 株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)
住所 ■本社
〒532-0012 大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703
TEL 080-5699-3284
URL https://hiropharmaconsulting.com/
事業内容 1.シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するためのコンサルティングサービスの提供
2.安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案
3.日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供
4.ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供
5.UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート
6.医薬品安全監視システムクイックQ&A
7.PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート
8.SAP S4/HANA GxP CSV コンサルテーション
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