医薬品・医療機器 GxP CSV要件に応える
コンサルティングサービス


株式会社ヒロファーマコンサルティング®は、2025年11月1日で法人化より満4周年を迎えます。
また、2025年7月1日には個人事業主としての創業から満6周年を迎えることができました。
これもひとえに皆さまのご支援とご愛顧のおかげです。心より御礼申し上げます。
株式会社ヒロファーマコンサルティング®は、2025年11月1日で法人化より満4周年を迎えます。
また、2025年7月1日には個人事業主としての創業から満6周年を迎えることができました。
これもひとえに皆さまのご支援とご愛顧のおかげです。心より御礼申し上げます。
株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、医薬品の安全性確保と副作用の監視を担うファーマコヴィジランス(ファーマコビジランス)の専門会社です。その仕事内容は、グローバル規制対応コンサルティングに及びます。特に、AI(人工知能)活用するサービスを提供し、AI機能搭載システムの信頼性保証やGVPバリデーション手法に関して特許出願中です。株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)は、ファーマコヴィジランスとは何か、その意味を深く理解し、複雑なPV業務の仕事内容を革新するコンサルティングを提供しております。独自に開発した技術(特許出願中)を組み合わせることで、高精度なPV業務を実現し、企業様の医薬品安全性管理を最適化する唯一無二のサービスを提案しております。
社名 | 株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.) |
住所 | ■本社 〒532-0012 大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703 |
TEL | 080-5699-3284 |
URL | https://hiropharmaconsulting.com/ |
事業内容 | 1.シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するためのコンサルティングサービスの提供 2.安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案 3.日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供 4.ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供 5.UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート 6.医薬品安全監視システムクイックQ&A 7.PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート 8.SAP S4/HANA GxP CSV コンサルテーション |
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