日本語

CIOMS WG XIV “Artificial Intelligence in Pharmacovigilance 2025” 日本語 Pre-print版（申請者限定）

• 2026.06.28

プレスリリース：2026年5月25日：ヒロファーマコンサルティングとスタースフィア、AI-PV導入前のPOC_FS支援で協業開始＞

• HiroPharmaConsulting®
• 2026.05.19

プレスリリース：2026年5月７日　「AI活用PV業務POC/FS支援サービス開始」　＜Intake & Triage、文献スクリーニング等のAI活用をHuman Oversightの観点から支援＞

• HiroPharmaConsulting®
• 2026.05.04

HPC_HPVM 技術ホワイトペーパ #2（日本語版）AI-PV HiroPharma Validation Method（HPVM）

• 2025.12.22

AI-PV HiroPharma Validation Method（HPVM） – HPVM Patent Core Concept -（特許の本質）

• 2025.12.15

(Press release) HPVM（AI-PV HiroPharma Validation Method）、公式ライセンス提供を開始

• 2025.12.13

HPC_HPVM ホワイトペーパ v2.0（日本語版）AI-PV HiroPharma Validation Method（HPVM）

• 2025.12.13

プレスリリース 2025年12月3日：AI時代のPVバリデーションに新基準：HPVMが特許取得・登録

• 2025.12.03

（日本語訳版）Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML) Software as a Medical Device Action Plan_Japanese

• 2025.06.05

日本語訳版）FDA 「医薬品および生物学的製剤の規制判断を支援する人工知能（AI）の使用に関する考察」　（ドラフト）：　FDA [Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision/Making for Drug and Biological Products. Draft Guidance for Industry and Other Interested Parties]

• 2025.05.17