ファーマコヴィジランス・安全性・AI(人工知能)・PV業務に関するコラム一覧

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ファーマコヴィジランス・安全性・AI(人工知能)・PV業務に関する情報をお届け!

PV領域のAI活用に役立つ専門コラムのご紹介

AI搭載PVシステムの信頼性保証や検証をテーマにしたコラムを公開しております。HPVMによるHuman Oversight設計の進め方からライセンス導入の判断材料まで、実務に直結する情報をまとめました。

Oversightの実装手順やAI評価の指標についても解説しております。PV品質を支えるCSV対応や本番環境への移行プロセス、ファーマコビジランス業務の自動化、バリデーション現場の課題と改善策まで幅広く扱う内容です。ぜひコラムをご覧ください。

ファーマコヴィジランス・安全性・AI(人工知能)・PV業務のことなら株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)

社名 株式会社ヒロファーマコンサルティング®(HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.)
住所 ■本社
〒532-0012 大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703
TEL 080-5699-3284
URL https://hiropharmaconsulting.com/
事業内容 1.シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するためのコンサルティングサービスの提供
2.安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案
3.日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供
4.ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供
5.UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート
6.医薬品安全監視システムクイックQ&A
7.PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート
8.SAP S4/HANA GxP CSV コンサルテーション
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