2025.07.01 NEWS 「ヒロファーマコンサルティング®創業6周年記念(2019年7月 1日創業)」 「HiroPharma Webpage」全面リニューアルオープンのお知らせ:This time, we are pleased to announce the complete renewal and reopening of the [HiroPharma Webpage] to commemorate the 6th anniversary of HiroPharma Consulting (established on July 1, 2019).
2025.04.04 NEWS [経済産業省]から 2024年1月15日に発表されています、「AIに関する [ISO/IEC 42001 and ISO/IEC 42006] の経済産業省ニュースリリース」のご紹介です。
2025.04.02 NEWS 「AAAI(Association for the Advancement of Artificial Intelligence)が2025年3月に発表した報告書「AAAI 2025 PRESIDENTIAL PANEL ON THE Future of AI Research」が示すもの(要約)。」
2025.03.08 NEWS (日本語訳版)EMA: 「医薬品ライフサイクルにおける人工知能 (AI) の利用に関するリフレクション・ペーパー」 2024年9月11日 版 を HiroPharma [REFERENCE : 2025/3/8]にアップロードしました。
2025.02.17 NEWS 「ライフサイエンス企業向けの GxP Applicationで AI機能を検証(Validation)する必要性と方法」についての考察、及び「規制当局等のAI関連対応方針・ガイドライン」参考情報リスト・URL」 のご案内
2025.02.10 NEWS 「AI機能付GVP(GxP) 対応システム」導入・更新を計画中の医薬品・医療機器メーカ向「AI GVP(GxP)導入検討時(及び導入後)Validationコンサルティングサービス」開始のご案内
2025.01.22 NEWS (日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全68ページ)」-> [REFERENCE] page Upload
2024.11.09 NEWS MHRA Policy Paper: MHRA 英国規制当局 「AIが医薬品規制に与える影響」 のご紹介と、(日本語訳版)を [REFERENCE]にアップロードのお知らせ