FDA FAERS ICH E2B(R3) Validator Web Tool 公開のお知らせ：29-Nov-2023(Wed)FDA FAERS ICH E2B (R3) xml Validator Web Tool Announced

お客さま　各位

いつもお世話になっております。ヒロファーマコンサルティングの集（あつまる）です。

2023年11月29日（水）に FDA FAERS ICH E2B(R3) Web Siteに「FDA FAERS ICH E2B(R3) Validator」が公開されました。

本Validator Toolを利用することにより、今後FDA報告向けの ICH E2B(R3) FDA Regional Extension(FDA Tag)を含む xml fileのpe-Validation Checkが出来ます。

これは、2023年11月7日（火）に開催された「Public Reporting premarket and postmarket safety reports to FDA using ICH E2B(R3) standards NOVEMBER 7, 2023」でアナウンスがあった xmlの Validation Web Toolの公開版です。

FDA has provided the FAERS E2B (R3) Validator to facilitate the validation of the E2B(R3) XML files generated from your safety database.

https://www.fda.gov/regulatory-information/search-fda-guidance-documents/e2br3-electronic-transmission-individual-case-safety-reports-implementation-guide-data-elements-and

FDA FAERS ICH E2B(R3) Validator

それでは、今後とも引き続きよろしくお願いいたします。集(HiroPharmaConsulting)