2026.01.06 Vol.9 No.1 FDA FDA向けICH E2B(R3) ICSR Reportingが、2026年4月1日から必須要件になります。ICH E2B (R3) ICSR Reporting for the FDA will become a mandatory requirement as of April 1, 2026
2025.12.23 Vol.8 No.12 AI 正式に登録された HPVM特許に関する、プレスリリース・技術情報(Technical White Paper)発信のお知らせ / Announcement of a press release and technical white paper on the officially registered HPVM patent.
2025.12.13 Vol.8 No.9 AI プレスリリース:HPVM(AI-PV HiroPharma Validation Method)、公式ライセンス提供を開始 / HPVM (AI-PV HiroPharma Validation Method): Official Licensing Program Launched
2025.12.10 Vol.8 No.8 AI CIOMS “Artificial Intelligence in Pharmacovigilance (2025)” と HPVM:理念から実装へつなげる視点
2025.11.12 Vol.8 No.6 AI ヒロファーマコンサルティングは、特許出願中の「AI機能を搭載したPVシステムのGxP対応バリデーション手法(特願2024-213393)」について、特許庁より正式に「特許査定書」を受領。
2025.10.29 Vol.8 No.5 NEWS [HiroPharmaConsulting] <2025年11月1日で、ヒロファーマコンサルティングは、法人化業務を開始して「満4周年」を迎えることが出来ました>
2025.09.29 Vol.8 No.4 FDA 2025年9月24日にFDAから CSA: Computer Software Assurance for Production and Quality System Softwareに関するガイダンスが、正式に発出されました。
2025.09.24 Vol.8 No.3 AI ご参考:薬事日報 PV: Pharmacovigilance特集 ヒロファーマコンサルティング® インタビュー記事掲載 : < AI-PV GVP CSV 特許出願中 >
2025.07.21 Vol.8 No.2 ISPE ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligenceが 2025年 7月に発刊されました。ISPE GAMP® Guide: Artificial Intelligence was published in July 2025.