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2021.04.15
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FDA：医療機器アクションプラン（GMLP）としての人工知能および機械学習（AI/ML）ソフトウェア
2021.02.14
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FDA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2020.04.01
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FDA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2020.03.23
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FDA E2B(R3)/ FARES-II Seminar Report
2020.02.08
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FDA配合製品の市販後安全性報告に関する最終規則とガイダンス（draft）
2020.02.08
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FDA ICH E2B(R3) （続報）
2020.02.08
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FDA ICH E2B(R3) 対応検討
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