お知らせ

2022.12.15 NEWS

Pharmaron Clinical 中国における、医薬品臨床開発・治験・安全性管理及・薬事規制対応、及び市販後管理に関して総合的なサービスサポートを提供

2022.12.07 NEWS

英国医薬品医療製品規制庁（MHRA）発出 ” Guidance on Pharmacovigilance Procedures” 日本語訳版をWebpage Referenceにアップロード

2022.06.30 NEWS

ホームページリニューアルのお知らせ

2022.05.11 NEWS

個別症例安全安全レポート（ICSRS）のFAERSへの電子提出の更新：29-APR-2022

2022.03.08 NEWS

ICSR電子安全情報レポートのための電子デジタル証明書を取得するための手順：MEDIS

2021.10.30 NEWS

医療機器開発のための優れた機械学習実践（GMLP）：FDA、カナダ保健省、MHRAによる指針

2021.09.06 NEWS

中国（NMPA）と大韓民国（MFDS）のAEレポートの規制に関する2つのQ＆A

2021.04.15 NEWS

イギリス（イングランド、ウェールズ、スコットランド、北アイルランド）からの薬局性能力手順に関するMHRAガイダンス

2021.03.15 NEWS

大韓民国規制当局（MFDS）ICH E2B（R3）個別の有害事象電子報告規制の概要（2021年3月15日）

2021.02.03 NEWS

FDA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements 

2020.08.28 NEWS

中国規制当局 NMPA Regulation update on 3-Sep-220