2025.02.10 NEWS 「AI機能付GVP(GxP) 対応システム」導入・更新を計画中の医薬品・医療機器メーカ向「AI GVP(GxP)導入検討時(及び導入後)Validationコンサルティングサービス」開始のご案内
2025.01.22 NEWS (日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全68ページ)」-> [REFERENCE] page Upload
2024.11.09 NEWS MHRA Policy Paper: MHRA 英国規制当局 「AIが医薬品規制に与える影響」 のご紹介と、(日本語訳版)を [REFERENCE]にアップロードのお知らせ
2024.08.02 NEWS 大韓民国規制当局(MFDS)の 「薬事法」 -> 「医薬品安全規則」 -> 一部抜粋要件「治験 DSUR報告規制」 の<韓国語 -> 日本語翻訳版>アップロードに関するお知らせ
2024.06.28 NEWS 2024年 7月 1日(月) ヒロファーマコンサルティングは、事業開始(2019年7月 1日創業)から満5周年を迎えました。5周年記念:EMA(EU) 3つの Pharmacovigilance Regulationをアップロード
2023.06.30 NEWS ヒロファーマコンサルティング®は、2023年7月1日で創業から満4周年を迎えることが出来ました。また、来る11月1日には、株式法人化から満2周年となります。関連記事は News Vol.5 No.8を参照ください。
2023.01.29 NEWS 「医療機器におけるGood Machine Learning Practice(GMLP)の10の指針原則」(日本語版)」 の Reference Pageへのアップロード