2024.08.02 NEWS 大韓民国規制当局(MFDS)の 「薬事法」 -> 「医薬品安全規則」 -> 一部抜粋要件「治験 DSUR報告規制」 の<韓国語 -> 日本語翻訳版>アップロードに関するお知らせ
2024.06.28 NEWS 2024年 7月 1日(月) ヒロファーマコンサルティングは、事業開始(2019年7月 1日創業)から満5周年を迎えました。5周年記念:EMA(EU) 3つの Pharmacovigilance Regulationをアップロード
2023.06.30 NEWS ヒロファーマコンサルティング®は、2023年7月1日で創業から満4周年を迎えることが出来ました。また、来る11月1日には、株式法人化から満2周年となります。関連記事は News Vol.5 No.8を参照ください。
2023.01.29 NEWS 「医療機器におけるGood Machine Learning Practice(GMLP)の10の指針原則」(日本語版)」 の Reference Pageへのアップロード
2023.01.15 NEWS (英訳版)「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正 2022/2/7 and 2022/6/24 を Reference Pageにアップロード
2022.12.07 NEWS 英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)発出 ” Guidance on Pharmacovigilance Procedures” 日本語訳版をWebpage Referenceにアップロード