2025.01.22 NEWS (日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全68ページ)」-> [REFERENCE] page Upload
2024.11.09 NEWS MHRA Policy Paper: MHRA 英国規制当局 「AIが医薬品規制に与える影響」 のご紹介と、(日本語訳版)を [REFERENCE]にアップロードのお知らせ
2024.08.02 NEWS 大韓民国規制当局(MFDS)の 「薬事法」 -> 「医薬品安全規則」 -> 一部抜粋要件「治験 DSUR報告規制」 の<韓国語 -> 日本語翻訳版>アップロードに関するお知らせ
2024.06.28 NEWS 2024年 7月 1日(月) ヒロファーマコンサルティングは、事業開始(2019年7月 1日創業)から満5周年を迎えました。5周年記念:EMA(EU) 3つの Pharmacovigilance Regulationをアップロード
2023.06.30 NEWS ヒロファーマコンサルティング®は、2023年7月1日で創業から満4周年を迎えることが出来ました。また、来る11月1日には、株式法人化から満2周年となります。関連記事は News Vol.5 No.8を参照ください。
2023.01.29 NEWS 「医療機器におけるGood Machine Learning Practice(GMLP)の10の指針原則」(日本語版)」 の Reference Pageへのアップロード
2023.01.15 NEWS (英訳版)「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正 2022/2/7 and 2022/6/24 を Reference Pageにアップロード