事業内容

AI機能を搭載した PV: Pharmacovigilance SystemのGxP対応
バリデーション手法を基本PV CSVメソッドとしてのPVコンサルティングサービス

シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するためのコンサルティングサービスの提供

安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案

日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供

ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供

UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート

SAP社 ERP System (S4/HANA, Solution Meager, MDG) GxP CSV対応

PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート