各国規制当局から発出されている有害事象報告に関する、ガイドライン·技術情報などについてのトレーニングセッションの提供をさせて頂きます。
特に、ICH E2(R3) Guidelineに関する、各国規制当局の Regional ICSR Tagに関する解説と注意事項及び実装方法の特別セッションも用意しております。
ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供
ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供
各国規制当局から発出されている有害事象報告に関する、ガイドライン·技術情報などについてのトレーニングセッションの提供をさせて頂きます。
特に、ICH E2(R3) Guidelineに関する、各国規制当局の Regional ICSR Tagに関する解説と注意事項及び実装方法の特別セッションも用意しております。
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