ヒロファーマコンサルティング®とは

代表取締役

集　弘就 ( Hirotsugu Atsumaru )

グローバル・ファーマコヴィジランスの未来を支える
医薬品·医療機器に関するGxP/CSVコンサルテーションサービス

Pharmacovigilance Consulting Services for FDA(US) ICH E2B(R3), EMA(EU), MHRA(UK), NMPA(China), MFDS(Korea) and PMDA/MHLW(Japan)
GxP/CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device in PV System and ERP(SAP S4/HANA) System

会社概要

社名	株式会社ヒロファーマコンサルティング®（HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.）
設立	事業開始： 2019年7月1日法人化業務開始： 2021年11月1日
代表取締役	集　弘就（Hirotsugu Atsumaru）第一種情報処理技術者（経済産業省） ISPE and PDA 会員
TEL	080-5699-3284
事業内容	1. シングル·グローバル安全システムのためのRFI及びRFPを作成するためのコンサルティングサービスの提供 2. 安全性有害事象症例データ入力·評価及び当局報告改善のための提案 3. 日本·米国·欧州·アジアの規制当局における安全性規制情報の提供 4. ICH E2B(R2)/(R3)ガイドラインに関するトレーニングセッションの提供 5. UAT(ユーザー受け入れテスト)スクリプト作成と実行のサポート 6. 医薬品安全監視システムクイックQ＆A 7. PMDA EDI/GW接続試験(デジタル証明書更新時)へのサポート 8. SAP S4/HANA GxP CSV コンサルテーション
住所	■本社〒532-0012 　大阪府大阪市淀川区木川東2丁目16−12-703