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（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定(Japanese/ English: refer Portuguese Original) : ANVISA Provisions regarding post-market surveillance applicable to registration holders of health product in Brazil

お客さま　各位　　

いつもお世話になっております。　「HiroPharmaConsulting^®Co., Ltd.」　集　弘就（あつまる　ひろつぐ）です。

今回は、ブラジル保健省傘下の国家衛生監督庁: The Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) : (Agência Nacional de Vigilância Sanitária – Anvisa)から発出されています「ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定（Provisions regarding post-market surveillance applicable to registration holders of health product in Brazil）2009年12月21日発効」の日本語・英語訳＋参照原本ポルトガル語のドキュメントを、HiroPharma [REFERENCE]にアップロードしましたのでお知らせします。

（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISAブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定

(Japanese/ English: refer Portuguese Original) : ANVISA Provisions regarding post-market surveillance applicable to registration holders of health product in Brazil

https://hiropharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2024/08/ANVISA_Resolution-RDC-67-2009_Japanese-English.pdf

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（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定

(Portuguese Original) : ANVISA Dispõe sobre normas de tecnovigilância aplicáveis aos detentores de registro de produtos para saúde no Brasil.

https://hiropharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2024/08/ANVISA_MD_Safety_RDC_67_2009_Portuguese.pdf

——————–(References)—————————————————————

[FDA Translated in English]

RDC 67-2009 _English (fda.gov)

https://www.fda.gov/media/93179/download

[Original Portuguese]

Ministério da Saúde (anvisa.gov.br)

https://antigo.anvisa.gov.br/documents/10181/2718376/RDC_67_2009_.pdf/6ac10774-0760-447c-a304-061054402a90