REFERENCE

中国語

（中国語オリジナル） “1. 《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》

• 2024.08.21

日本語

（日本語訳版）“1. 薬物臨床試験期間安全性情要約分析報告指導原則_Japanese

• 2024.08.21

中国語

（中国語オリジナル）“2. 新药临床安全性评价技术指导原则”

• 2024.08.21

日本語

（日本語訳版）“2. 新薬臨床安全性評価技術指導原則_Japanese

• 2024.08.21

日本語

（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件

• 2024.08.06

ポルトガル語

（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件

• 2024.08.06

日本語

（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定

• 2024.08.05

ポルトガル語

（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定

• 2024.08.05

日本語

（日本語訳版）MFDS : 医薬品安全性情報規則・治験実施基準・DSUR報告ガイドライン：日本語訳版

• 2024.08.02

日本語

（日本語訳版）化粧品安全評価管理の最適化に関する若干の措置：国家药监局关于发布优化化妆品安全评估管理若干措施的公告（2024年第50号）

• 2024.07.18