日本語訳

HPC_HPVM Technical Whitepaper #2（Japanese） AI-PV HiroPharma Validation Method (HPVM) — Regulatory-Ready Human-Based Validation Framework for AI-Enabled PV Systems - #2 | Updated: 22-Dec-2025

• 2025.12.22

AI-PV HiroPharma Validation Method（HPVM）- HPVM Core Concept -

• 2025.12.15

HPVM (AI-PV HiroPharma Validation Method): Official Licensing Program Launched

• 2025.12.13

HPC_HPVM Whitepaper v2.0（English） AI-PV HiroPharma Validation Method (HPVM) — Regulatory-Ready Human-Based Validation Framework for AI-Enabled PV Systems — Version 2.0 | Updated: 05-Dec-2025

• 2025.12.13

Press release 3-Dec-2025: A new standard for AI-era PV validation: HPVM patented

• 2025.12.03

(Japanese Version) Artificial Intelligence and Machine Learning (AI/ML) Software as a Medical Device Action Plan_Japanese

• 2025.06.05

日本語訳版）FDA 「医薬品および生物学的製剤の規制判断を支援する人工知能（AI）の使用に関する考察」　（ドラフト）：　FDA [Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision/Making for Drug and Biological Products. Draft Guidance for Industry and Other Interested Parties]

• 2025.05.17

日本語訳版）EMA： 「医薬品ライフサイクルにおける人工知能 (AI) の利用に関するリフレクション・ペーパ」 2024年9月11日 / (Japanese Translate Version) EMA: “Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle” 11/Sep/2024

• 2025.03.08

（日本語訳版）FDA: DHAC Executive Summary /「GenAl対応デバイス製品トータルライフサイクルに関する考慮事項 20/21 Nov/2024」: (Japanese Version) [FDA: DHAC Executive Summary / Total Product Lifecycle Considerations for GenAl Devices 20/21 Nov/2024]

• 2025.02.27

（日本語訳版）ライフサイエンス企業向けのGxPアプリケーションでAIを検証する方法：How to Validate AI in GxP Applications for Life Science Companies by FIVE Validation, (in Japanese Version, translated by HiroPharmaConsulting)

• 2025.02.18