医薬品・医療機器 GxP CSV要件に応える
コンサルティングサービス
REFERENCE
-
（日本語訳版）“2. 新薬臨床安全性評価技術指導原則_Japanese
-
（中国語オリジナル）“2. 新药临床安全性评价技术指导原则”
-
（日本語訳版）“1. 薬物臨床試験期間安全性情要約分析報告指導原則_Japanese
-
（中国語オリジナル） “1. 《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》
-
（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件
-
（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件
-
（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定
-
（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定
DOWNLOAD参考情報・会社案内・パンフレット
-
（日本語訳版）“2. 新薬臨床安全性評価技術指導原則_Japanese
新药临床安全性评价技术指导原则
-
（中国語オリジナル）“2. 新药临床安全性评价技术指导原则”
新薬臨床安全性評価技術指導原則
-
（日本語訳版）“1. 薬物臨床試験期間安全性情要約分析報告指導原則_Japanese
1. 《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》
-
（中国語オリジナル） “1. 《药物临床试验期间安全性信息汇总分析和报告指导原则（试行）》
1. 薬物臨床試験期間安全性情要約分析報告指導原則
-
（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件
(Portuguese Original) : ANVISA Dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações de campo por detentores de registro de produtos para a saúde no Brasil.
-
（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件
（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける医療機器登録保有者による現地活動の必須実施要件
-
（ポルトガル語版オリジナル）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定
(Japanese/ English: refer from Portuguese Original) : ANVISA Provisions regarding post-market surveillance applicable to registration holders of health product in Brazil
-
（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定
（日・英翻訳版：原本ポルトガル語）：ANVISA ブラジルにおける健康製品の登録保有者に適用される市販後調査に関する規定