India 「インド規制当局：中央医薬品基準管理機構（CDSCO）」[Pharmacovigilance Guidance Document for Marketing Authorization Holders of Pharmaceutical Products Version: 2.0]
日本語訳版）EMA： 「医薬品ライフサイクルにおける人工知能 (AI) の利用に関するリフレクション・ペーパ」 2024年9月11日 / (Japanese Translate Version) EMA: “Reflection paper on the use of Artificial Intelligence (AI) in the medicinal product lifecycle” 11/Sep/2024
FDA : Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision/Making for Drug and Biological Products (Draft) , Draft Guidance for Industry and Other Interested Parties/ Docket Number:FDA/2024/D/4689
