（日本語訳版）EMA ファーマコビジランス システム マニュアル v1.3

（日本語訳版）ICH E2B(R3) 基準を用いた市販前及び市販後の安全性報告のFDAへの報告:「2023年11月7日 FDA Public Meeting Webinar報告資料」

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