（日本語訳版）ICH E2B R3基準を用いたFDA有害事象報告システム(FAERS)への個別有害事象(ICSR)報告:「2023年 1月13日 FDA Webinar報告資料」

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（日本語訳版）医療機器GMLP 10の指針原則（by FDA, Health Canada and MHRA）：「GAMP 5 2nd Edition, Appendix D11(AI/ML)からも参照」

（日本語訳版）ICH E2B(R3) 基準を用いた市販前及び市販後の安全性報告のFDAへの報告:「2023年11月7日 FDA Public Meeting Webinar報告資料」