（英語訳版）「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について令和4年6月24日 (v3.0)

英語

（英語訳版）MHLW/PMDA 医療用医薬品の市販直後調査に関するＱ＆Ａについて令和4年5月31日

（日本語訳版）医療機器GMLP 10の指針原則（by FDA, Health Canada and MHRA）：「GAMP 5 2nd Edition, Appendix D11(AI/ML)からも参照」

（英語訳版）「E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告について」の一部改正について 令和4年6月24日 (v3.0)