ICH E2B(R3) Core Data Elements/ Regional Elements (FDA/NMPA/MFDS/EMA/PMDA) and Business Rules ver.7.00 (updated 6/Feb/2023) 2022.06.26 英語 資料の詳細はこちらから (中・日・英語版)2_Guidelines for the Collection and Reporting of Individual Adverse Drug Reactions_C_J_E 次の記事 参考情報一覧