医薬品・医療機器 GxP CSV要件に応える
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(日本語訳版)FDA 「医薬品および生物学的製剤の規制判断を支援する人工知能(AI)の使用に関する考察」(ドラフト) :  FDA [Considerations for the Use of Artificial Intelligence to Support Regulatory Decision-Making for Drug and Biological Products.  Draft Guidance for Industry and Other Interested Parties]