2022.12.14 Vol.4 No.8 PMDA PMDA E2B(R3)実装ガイドに対応した市販後副作用等報告及び治験副作用等報告に関するQ&A について(英語翻訳版)Reference Pageにアップロード
2022.12.07 Vol.4 No.7 NEWS 英国医薬品医療製品規制庁(MHRA)発出 ” Guidance on Pharmacovigilance Procedures” 日本語訳版をWebpage Referenceにアップロード
2022.08.24 Vol.4 No.6 ISPE 2022年7月 ISPE GAMP®5 2nd Edition(英語版)発刊 (A Risk-Based Approach to Compliant GxP Computerized Systems)
2022.08.17 Vol.4 No.5 FDA 2022/8/16: FDA: ICH E2B(R3)での治験 (IND: BA/BE) 個別有害事象電子報告に関連する各種レギュレーション・ドキュメント August-2022付で改訂