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2021.04.15
Vol.3
No.5
NEWS
イギリス(イングランド、ウェールズ、スコットランド、北アイルランド)からの薬局性能力手順に関するMHRAガイダンス
2021.04.15
Vol.3
No.4
FDA
FDA:医療機器アクションプラン(GMLP)としての人工知能および機械学習(AI/ML)ソフトウェア
2021.03.15
Vol.3
No.3
NEWS
大韓民国規制当局(MFDS)ICH E2B(R3)個別の有害事象電子報告規制の概要(2021年3月15日)
2021.02.14
Vol.3
No.2
FDA
FDA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2021.02.03
Vol.3
No.1
NEWS
FDA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2020.08.28
Vol.2
No.7
NEWS
中国規制当局 NMPA Regulation update on 3-Sep-220
2020.04.18
Vol.2
No.6
NEWS
Follow-up Good Machine Learning Practice (GMLP)
2020.04.06
Vol.2
No.5
MFDS
大韓民国規制当局 MFDS ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2020.04.05
Vol.2
No.4
NMPA
中国規制当局 NMPA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2020.04.01
Vol.2
No.3
FDA
FDA ICH E2B(R3) Regional Requirement Elements
2020.03.23
Vol.2
No.2
FDA
FDA E2B(R3)/ FARES-II Seminar Report
2020.02.09
Vol.2
No.1
GxP
GxP/ Good Machine Learning Practice (GMLP)
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