GxP Consultation on Pharmaceuticals and
Medical Devices Supporting the Future of
Pharmacovigilance (HiroPharmaConsulting® Co, Ltd)
Medical Devices Supporting the Future of
Pharmacovigilance (HiroPharmaConsulting® Co, Ltd)
HiroPharmaConsulting®
HiroPharma Consulting Co., Ltd. celebrated its forth anniversary on July 1, 2023.
New Consulting Services
1) Pharmacovigilance Consulting Services for FDA, EMA, MHRA, NMPA, MFDS and PMDA/MHLW
2) GxP CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device
New Consulting Services
1) Pharmacovigilance Consulting Services for FDA, EMA, MHRA, NMPA, MFDS and PMDA/MHLW
2) GxP CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device

SERVICE
HiroPharmaConsulting®
[Pharmacovigilance]
[Adverse Event Safety Information System]
Providing Specialized PV Consultation
NEWS
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UPDATED
REFERENCE
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(日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全64ページ)」
(日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全64ページ)」/ (Japanese Translate Version ) : Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations: DRAFT GUIDANCE 7-Jan-2025 Total Page-64
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[Press Release] "Start of Consulting Support for post-Production GVP Validation Methods for PV Systems with AI functions"
[Press Release] "Start of Consulting Support for post-Production GVP Validation Methods for PV Systems with AI functions" 株式会社ヒロファーマコンサルティングは、「AI機能を搭載した PV: Pharmacovigilance Systemの GVP対応バリデーション手法」に対応した 「AI-PV Validationコンサルティングサービス」をCY2025年度1Qより提供を開始します。: HiroPharma [NEWS] Vol.7 NO.2、[reference] Press Release 2024/12/07参照
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ファーマコヴィジランスの未来を支える医薬品·医療機器GxPコンサルテーション
株式会社ヒロファーマコンサルティング( HiroPharmaConsulting® Co., Ltd)

On Wednesday, November 1, 2023, HiropharmaConsulting Co., Ltd. celebrated its second(2nd) anniversary since its incorporation.
New Consulting Services
1) Pharmacovigilance Consulting Services for FDA, EMA, MHRA, NMPA, MFDS and PMDA/MHLW
2) GxP CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device
Hirotsugu Atsumaru
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具体的なカタチが見えていなくてもご相談ください。
お客様の頭の中にあるモノをカタチにするのが私たちの仕事です。
16-12-703, Kikawa-Higashi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka-city, Osaka 532-0012 Japan