GxP Consultation on Pharmaceuticals and
Medical Devices Supporting the Future of
Pharmacovigilance (HiroPharmaConsulting® Co, Ltd)

HiroPharmaConsulting®

HiroPharma Consulting Co., Ltd. celebrated its forth anniversary on July 1, 2023.

New Consulting Services
1) Pharmacovigilance Consulting Services for FDA, EMA, MHRA, NMPA, MFDS and PMDA/MHLW
2) GxP CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device

SERVICE

HiroPharmaConsulting®

[Pharmacovigilance]
[Adverse Event Safety Information System]
Providing Specialized PV Consultation

NEWS

REFERENCE

  • (日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全64ページ)」

    (日本語訳版)「AI:人工知能対応医療機器ソフトウェア機能: ライフサイクル管理および販売許可申請に関する推奨ガイダンス(ドラフト)2025年1月7日(全64ページ)」/ (Japanese Translate Version ) : Artificial Intelligence-Enabled Device Software Functions: Lifecycle Management and Marketing Submission Recommendations: DRAFT GUIDANCE 7-Jan-2025 Total Page-64

  • Press Release: 「AI機能実装PV System稼働後のGVPバリデーション手法のコンサルティングサポート開始」

    Press Release:「AI機能実装PV System稼働後のGVPバリデーション手法のコンサルティングサポート開始」 Press Release: Start of Consulting Support for post-Production GVP Validation Methods for PV Systems with AI functions

  • [Press Release] "Start of Consulting Support for post-Production GVP Validation Methods for PV Systems with AI functions"

    [Press Release] "Start of Consulting Support for post-Production GVP Validation Methods for PV Systems with AI functions" 株式会社ヒロファーマコンサルティングは、「AI機能を搭載した PV: Pharmacovigilance Systemの GVP対応バリデーション手法」に対応した 「AI-PV Validationコンサルティングサービス」をCY2025年度1Qより提供を開始します。: HiroPharma [NEWS] Vol.7 NO.2、[reference] Press Release 2024/12/07参照

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ファーマコヴィジランスの未来を支える医薬品·医療機器GxPコンサルテーション
株式会社ヒロファーマコンサルティング( HiroPharmaConsulting® Co., Ltd)

株式会社ヒロファーマコンサルティング法人化2周年

On Wednesday, November 1, 2023, HiropharmaConsulting Co., Ltd. celebrated its second(2nd) anniversary since its incorporation.

New Consulting Services
1) Pharmacovigilance Consulting Services for FDA, EMA, MHRA, NMPA, MFDS and PMDA/MHLW
2) GxP CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device

Hirotsugu Atsumaru

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