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FDA 速報-2:FDA 2024年 4月 1日(月)より、治験報告 (IND study or IND-exempt BA/BE study) でも ICH E2B(R3) ICSR 電子報告での受理を開始: –> 参照 HiroPharma News Vol-6 No-3FDA News-2 : On April 1, 2024 (Mon) , FDA began accepting electronic submissions of Premarketing (IND study or IND-exempt BA/BE study) ICSRs in using ICH E2B(R3) standard. --> Please refer to HiroPharma News Vol-6 No-3