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2024年 7月 1日(月) ヒロファーマコンサルティングは、事業開始(2019年7月 1日創業)から満5周年を迎えました。5周年記念:EMA(EU) 3つの Pharmacovigilance RegulationをアップロードOn Monday, July 1, 2024, HiropharmaConsulting celebrated its fifth anniversary since its establishment on July 1, 2019.

お客さま各位

いつもお世話になっております。株式会社ヒロファーマコンサルティング 集(あつまる)です。

2024年7月1日(月)ヒロファーマコンサルティングは、事業開始(2019年7月 1日創業)から満5周年を迎えます。

今般、創業5周年記念として以下の2点のWebpageリニューアルを行いました。

  1. 「HiroPharmaConsulting Webpage」 の [HOME Page] の写真リニューアル 
  2. [REFERENCE Page] EMA(EU) 3つの Pharmacovigilance Regulationをアップロード

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1.[HOME Page] のイメージ写真を更新しました:各11都市の四季を順に映しています(画面右上に各都市名と四季を表示しています。必要であればキャッシュクリアーをしてみてください。)

  • シカゴ -> 2) ニューヨーク -> 3) ミュンヘン -> 4) アムステルダム -> 5) ロンドン -> 6) パリ -> 7) 北京 -> 8) ソウル -> 9) 東京 -> 10) 大阪 -> 11) 神戸・宝塚

2.また、合わせてEMA(EU)の3つのPharmacovigilance Regulation情報を [REFERENCE Page] にアップロードしました。

REFERENCE : HiroPharma Webpage

https://hiropharmaconsulting.com/reference/

 

  • Announcement of the EMA Management Board 「日本語翻訳版」:2019年12 月19 日

Confirmation of the mandatory use of the ISO Individual Case Report standard based on ICH E2B(R3) modalities and related ISO standard terminology

https://hiropharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2024/06/ema_management_board_announcement_of_mandatory_use_of_iso_icsr_format_Japanese-1.pdf

 

  • EMA Pharmacovigilance System Manual v1.3 「日本語翻訳版」2021年3月 9日

https://hiropharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2024/06/ema_pharmacovigilance_system_manual_march21-Japanese-2.pdf

 

  • EU Individual Case Safety Report (ICSR)Implementation Guide 「英語版 オリジナル」March 2021

https://hiropharmaconsulting.com/wp-content/uploads/2024/06/eu_individual_case_safety_report_icsr_implementation_guide-rev1_en-2.pdf