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医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて 令和4年5月31日(英語翻訳版)を Reference PageにアップロードWe have recently uploaded the May 31, 2022 (English translation) Q&A on Early post-marketing phase vigilance (EPPV) of Medicinal Products to the Reference Page.

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いつも大変お世話になっております。(株)ヒロファーマコンサルティング 集(あつまる)です。
HiroPharmaConsulting News Vol.4 No.10 のお知らせです。

今般、医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて 令和4年5月31日(英語翻訳版)を Reference Pageにアップロード致しました。 -> Reference Link

We have recently uploaded the May 31, 2022 (English translation) Q&A on Early post-marketing phase vigilance (EPPV) of Medicinal Products to the Reference Page.

「MHLW(PMDA) オリジナル Q&A」医療用医薬品の市販直後調査に関するQ&Aについて 令和4年5月31日
https://www.mhlw.go.jp/content/11120000/000945084.pdf

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なお関連する、「市販直後調査実施計画書」及び「市販直後調査実施報告書」作成の手引き(2022年改訂版)2022年12月発行が、製薬協・医薬品評価員会から提供されています。
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/od4err00000010ho-att/PV_202212_GB_EPPV.pdf
https://www.jpma.or.jp/information/evaluation/results/allotment/PV_202212_GB_EPPV.html