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ICSR電子安全情報レポートのための電子デジタル証明書を取得するための手順:MEDISProcedures for obtaining an Electronic Digital Certificates for ICSR electronic Safety Information Reporting : MEDIS
[Procedures for obtaining an Electronic Digital Certificate for ICSR electronic safety information reporting. MEDIS edition]
安全性情報電子報告用電子証明書取得手順 MEDIS版 8-Mar-2022
MEDIS 電子証明書の TYPE-Vの発行が 2022年 1月11日から一次中断されています。各製薬会社さまで、本年証明書の期限が切れ更新する場合は、当面 TYPE-Sで申請して証明書の更新を行う必要があります。2022年3月8日にMEDISに確認を取りましたが、現時点では、TYPE-V発行再開の目途は明確になっていないとの回答でした。
以下に MEDIS電子証明書(有害事象ICSR電子報告用)の申請手順の抜粋情報をお知らせ致します。
TYPE-Vの発行の一時中断がアナウンスされています。(以下 MEDIS Web Pageよりの抜粋です)
【重要】Type-Vの発行(新規・更新申請)の中断について
Type-Vの電子証明書は、認証局であるデジサートジャパン合同会社の発行システムが変更となるため、Type-Vの発行は2022年1月11日申請書到着分より一時中断させていただきます。 ご不便をお掛けして大変申し訳ございませんが当面の間、新規および更新のご申請はType-S(認証局:セコムトラストシステムズ株式会社)のみの発行とさせていただきます。
Type-Sの電子証明書でも、医薬品医療機器総合機構(PMDA)への医薬品の治験および市販後副作用等報告 、医療機器の不具合等報告、申請電子データシステムにご使用いただけます。
【重要】申請書様式の変更について
法人代表者証明書(Type-S)は、識別情報に「組織名称」と「肩書」が表記できるようになったことから、従来の申請書の様式を変更いたしました。
個人証明書(Type-S)に関しましては、表記できる項目に変更はありませんが、申請書様式の若干の見直しを行っております。
今後のご申請におきましては、大変お手数ではございますが新しい様式にて申請書を作成くださいますようお願いいたします。
【重要】お問い合せ および 対面申請のご予約はメールにて行っていただきますようお願い申し上げます。
当方からは原則メールでの回答となりますがお問い合せの内容によってはお電話させていただく場合もございますので ご連絡先電話番号をご明記ください。
対面申請のご予約につきましては予約可能な日時を限定して対応しておりますが、極力、郵送申請でのお手続きにご協力くださいますようお願い申し上げます。
ご申請に関しましては、新型コロナウィルスへの対応について をご一読くださいますようお願い申し上げます。
安全性情報電子報告用電子証明書取得手順 MEDIS版 8-Mar-2022
1.一般財団法人医療情報システム開発センター(MEDIS)への申請・取得手順
- アクセス先URL
http://www.medis.or.jp/6_pki/
Medicertified電子証明書(サービス概要) (medis.or.jp)
https://www.medis.or.jp/6_pki/corporation.html
Medicertified電子証明書(法人代表者証明書) (medis.or.jp)
http://www.medis.or.jp/
一般財団法人 医療情報システム開発センター(MEDIS-DC)
