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2020年度PV予算 2020-22年度中期計画道標2020 PV Budget and 2020 – 22 Medium-Term Plan (Roadmap)

2020年度PV予算及び2020-22年度中期計画道標(道しるべ)

2019年(令和元年)もあと残すところ1か月半となりました。皆様に於かれましては、2020年度、2020-22中期計画立案が佳境に入ってきたことと拝察します。さて、この時期に少し遅ればせながらですが、2020年度PV予算作成への Just Ideaですが簡単な 「道しるべ」をお示しさせて頂きます。すでにご計画予算に織り込み済みかとは思いましたが、貴社の予算立案・計画の少しでもご参考になりましたら幸甚に存じます。

1. PV分野での課題とテーマ: Just Idea Level

1)「症例処理プロセスの大幅な効率化による経費削減(自動化・ロボット:AI化の推進)」 -> 経営トップへのメイン提案 「コストパフォーマンスの向上」

2)「Global Single DB/ WorkflowのPV Systemの統合(Perceive/ CW5 + ARIS/ Argus ==> Global Single PV Systemへの統合)」 -> PV運用コスト削減

3)「新しいシグナル検出技術を活かした、攻めの ProactiveなPV業務の推進(真の安全性業務への進化)」 -> PV変革

4)「FDA ICH E2B(R3)対応への準備:FDAの (R3) 発出後に迅速に対応できるシステム・業務プロセスの準備」 -> GVPレギュレーション遵守

5)「アジア(特に中国・韓国・インド)への治験・市販開始に伴う、PV業務の拡大への準備とPV Systemの構築」 -> 更なるグローバル展開でのPV業務整備拡充

3. Reference

[Case Intake & Triage Cognitive/AI]

  1. https://www.arisglobal.com/products/lifesphere-intake-and-triage/
  2. https://www.oracle.com/industries/life-sciences/argus-safety-case-management.html
  3. https://www.oracle.com/webfolder/s/delivery_production/docs/FY16h1/doc34/Oracle-Pharmacovigilance-WP-R5.pdf
  4. https://assets.fujixerox.co.jp/files/2019-02/c48e346da4d45a01525335767d55fee4/ds-pharma.pdf
  5. https://www.rxlogix.com/en/
  6. https://www.techsolcorp.com/caseirt/
  7. https://www.virtusa.com/solution/cognitive-pharmacovigilance-pv-intake/
  8. https://www.indegene.com/pharmacovigilance-and-drug-safety.html

[Signal Detection]

  1. https://www.arisglobal.com/products/lifesphere-signal-and-risk-management-agbalance/
  2. https://en.ennov.com/ennov-pharmacovigilance/pv-analyser-signal-detection-and-data-mining-tool/
  3. https://www.oracle.com/industries/life-sciences/empirica-safety-signal-management.html
  4. http://www.oracle.com/us/industries/life-sciences/empirica-signal-ds-396068.pdf
  5. https://www.rxlogix.com/en/products/pv-signal.html