Consulting services to meet GxP CSV requirements
for Pharmaceuticals and Medical devices
ABOUT US
ABOUT

Pharmaceuticals and Medical Devices
Supporting the Future of Global Pharmacovigilance: GxP/CSV Consultation Services

HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.
Celebrates its third (3rd) anniversary on November 1, 2024
New Consulting Services
1) Pharmacovigilance Consulting Services for FDA(US) ICH E2B(R3), EMA(EU), MHRA(UK), NMPA(China), MFDS(Korea) and PMDA/MHLW(Japan)
2) GxP/CSV Consulting Services for Pharmaceutical & Medical Device in PV System and ERP(SAP S4/HANA) System
集 弘就 ( Hirotsugu Atsumaru )
Corporate Profile
Company name |
HiroPharmaConsulting® Co., Ltd |
Establishment |
Start of Business: July 1, 2019 |
Representative Director |
Hirotsugu Atsumaru |
Business Description |
1.Providing consulting services to develop RFIs and RFPs for single global safety systems |
Address |
16-12-703, Kikawa-Higashi 2-chome, Yodogawa-ku, Osaka-city, Osaka 532-0012 Japan TEL:080-5699-3284 |
HiroPharmaConsulting® Co., Ltd.
- Pharmacovigilance Consultant
- Pharma Consulting
- HIROTSUGU ATSUMARU
- ISPE Member GAMP Working Team (DI)
- Class-I Information Technology Engineer
Technical Skills:
- ・PMDA/EMA/FDA/MHRA/NMPA/MFDS Regulation ICH E2B(R2/R3) Compliant
- ・PV(Pharmacovigilance) Safety Application
- ・Pharmaceutical R&D Application
- ・Network Technology
- ・Oracle DBA
- ・EDI Service and Server
- ・Windows OS, Unix Solaris
- ・SAP S4/HANA, Solution Manager (PM/ChaRM/AO/Test Suite)
講演・セミナー発表
-
2022年11月28日(月) 情報機構 「中国・韓国・米国・欧州・英国規制当局におけるPV規制(Pharmacovigilance ICH E2B(R3) 有害事象報告)」
http://www.johokiko.co.jp/seminar_medical/AB221143.php -
2021年2月1日(水) サイエンス&テクノロジー 「更新版:中国における個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務に関する事例共有(大阪開催)」
https://www.rdsc.co.jp/seminar/200288 -
2020年7月31日(金) イーコンプレス 「中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA)規制当局における個別症例安全性報告PVレギュレーション動向」
https://ecompliance.co.jp/SHOP/O025.html -
2020年8月26日(水) サイエンス&テクノロジー 中国における個別安全性情報規制と医薬品安全性監視業務に関する事例共有」